%100 Hammadde Kimliğine Yönelik Düzenleyici Talep
GMP düzenlemeleri, ilaç şirketlerinin gelen aktif içeriklerin ve yardımcı maddelerin her bir kabının kimliğini doğrulamasını zorunlu kılmaktadır. Geleneksel laboratuvar testleri, torbaların açılmasını, numunelerin toplanmasını ve HPLC doğrulamasının beklenmesini gerektirir; bu da yüksek işçilik maliyetleri ve kontaminasyon riskleri yaratır.
Anında Dock Kapısı Taramaları
USTECH el tipi spektrometreleri ve caliX PCA sınıflandırma modelleri kullanılarak, operatörler kimyasal toz torbalarını depo kapılarındaki şeffaf ambalajların içinden doğrudan tararlar. Sistem, malzeme kimliğini, doğrulanmış kimyasal profillerden oluşan bir veri tabanına göre anında doğrular.
Referanslar
- Avrupa Farmakopesi 2.2.40 - Yakın Kızılötesi Spektroskopisi.
- "El Tipi MEMS Spektrometreleri Kullanılarak %100 Alma Havuzu Hammadde Doğrulamasının Uygulanması,"Farmasötik İnovasyon Dergisi, 2023.