L’exigence réglementaire d’une identification à 100 % des matières premières
La réglementation GMP exige que les sociétés pharmaceutiques vérifient l’identité de chaque contenant d’ingrédients actifs et d’excipients entrants. Les tests de laboratoire traditionnels nécessitent d'ouvrir des sacs, de collecter des échantillons et d'attendre la validation HPLC, ce qui entraîne des coûts de main-d'œuvre et des risques de contamination élevés.
Scans instantanés des portes de quai
Utilisation des spectromètres portables USTECH et des modèles de classification PCA caliX, les opérateurs scannent les sacs de poudre chimique directement à travers l'emballage transparent aux portes des quais de l'entrepôt. Le système valide instantanément l’identité du matériau par rapport à une base de données de profils chimiques vérifiés.
Références
- Pharmacopée Européenne 2.2.40 - Spectroscopie proche infrarouge.
- "Mise en œuvre d'une vérification à 100 % des matières premières au quai de réception à l'aide de spectromètres portables MEMS",Journal de l'innovation pharmaceutique, 2023.