La demanda regulatoria de identificación 100% de materia prima
Las regulaciones GMP exigen que las compañías farmacéuticas verifiquen la identidad de cada contenedor de ingredientes activos y excipientes entrantes. Las pruebas de laboratorio tradicionales requieren abrir bolsas, recolectar muestras y esperar la validación de HPLC, lo que genera altos costos de mano de obra y riesgos de contaminación.
Escaneos instantáneos de puertas de muelle
Usando espectrómetros portátiles USTECH y caliXEn los modelos de clasificación PCA, los operadores escanean bolsas de polvo químico directamente a través de envases transparentes en las puertas del muelle del almacén. El sistema valida instantáneamente la identidad del material con una base de datos de perfiles químicos verificados.
Referencias
- Farmacopea Europea 2.2.40 - Espectroscopia de infrarrojo cercano.
- "Implementación de la verificación del 100 % de la materia prima del muelle de recepción mediante espectrómetros portátiles MEMS"Revista de innovación farmacéutica, 2023.