← 返回所有博客与技术文章 药品仓库进货原材料识别

药品仓库进货原材料识别

在码头门口 100% 验证传入的原材料袋,以消除化学污染风险。

100% 原材料 ID 的监管需求

GMP 法规要求制药公司验证每一个装有活性成分和赋形剂的容器的身份。传统的实验室检测需要开袋、采集样本、等待HPLC验证,造成高昂的人工成本和污染风险。

即时码头门扫描

使用 USTECH 手持式光谱仪和 caliXPCA分类模型,操作员在仓库码头门口直接通过透明包装扫描化学粉末袋。该系统立即根据经过验证的化学概况数据库来验证材料身份。

参考

  • 欧洲药典 2.2.40 - 近红外光谱。
  • “使用手持式 MEMS 光谱仪实施 100% 接收码头原材料验证”药物创新杂志,2023。
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