Die Bedeutung der Granulationsfeuchtigkeit
Bei der Wirbelschichtgranulierung werden pharmazeutische Wirkstoffe (APIs) und Hilfsstoffe zu stabilen Granulaten kombiniert. Die Trocknungsphase muss genau überwacht werden. Übermäßiges Trocknen erzeugt statische Elektrizität und beeinträchtigt die Integrität des Granulats. Eine unzureichende Trocknung führt zu Verstopfungen des klebrigen Pulvers und zu Problemen mit der Tablettenpresse. Die Feuchtigkeit im Produktbehälter muss kontinuierlich überwacht werden.
Wirbelschicht-Einführsonden
USTECH hat eine maßgeschneiderte Reflexionssonde mit einer Rückblas-Reinigungsdüse entwickelt, die direkt in der Trommel des Wirbelschichtgranulators montiert ist. Die Sonde scannt die taumelnden Körnchen durch den Fluidisierungsluftstrom. Der Echtzeit-Feuchtegehalt (LOD) wird alle 3 Sekunden aktualisiert.
Referenzen
- USP-Kapitel <1119> – Nahinfrarotspektroskopie für pharmazeutische Anwendungen.
- „Kontinuierliche Inline-Überwachung der Granulationsfeuchtigkeitsdynamik in Wirbelschichttrocknern“,Zeitschrift für Pharmazeutische Technologie, 2024.