La importancia de la humedad de granulación
La granulación en lecho fluido combina ingredientes farmacéuticos activos (API) y excipientes en gránulos estables. La fase de secado debe controlarse de cerca. El secado excesivo crea electricidad estática y arruina la integridad de los gránulos; el secado insuficiente provoca obstrucciones de polvo pegajoso y problemas con la prensa de tabletas. La humedad debe controlarse continuamente dentro del recipiente del producto.
Sondas de inserción de lecho fluido
USTECH diseñó una sonda de reflectancia personalizada con una boquilla de purga limpia por soplado, montada directamente dentro del recipiente del granulador de lecho fluido. La sonda escanea los gránulos que giran a través de la corriente de aire de fluidización. El contenido de humedad en tiempo real (LOD) se actualiza cada 3 segundos.
Referencias
- Capítulo de la USP <1119>: Espectroscopia de infrarrojo cercano para aplicaciones farmacéuticas.
- "Monitoreo continuo en línea de la dinámica de la humedad de granulación en secadores de lecho fluidizado"Revista de tecnología farmacéutica, 2024.