造粒水分的重要性
流化床制粒将活性药物成分 (API) 和赋形剂结合成稳定的颗粒。必须密切监控干燥阶段。过度干燥会产生静电并破坏颗粒完整性;干燥不足会导致粘性粉末堵塞和压片机问题。必须连续监测产品碗内的湿度。
流化床插入式探针
USTECH 设计了一个带有反吹清洁吹扫喷嘴的定制反射探头,直接安装在流化床造粒机转鼓内。探头通过流化气流扫描翻滚的颗粒。实时水分含量 (LOD) 每 3 秒更新一次。
参考
- USP 第 <1119> 章 - 制药应用的近红外光谱。
- “流化床干燥机中颗粒水分动态的连续在线监测”制药技术杂志,2024 年。