L'importance de l'humidité de granulation
La granulation en lit fluidisé combine des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et des excipients en granulés stables. La phase de séchage doit être étroitement surveillée. Un séchage excessif crée de l'électricité statique et détruit l'intégrité des granulés ; un sous-séchage provoque des bouchons de poudre collants et des problèmes de presse à comprimés. L'humidité doit être surveillée en permanence à l'intérieur du bol de produit.
Sondes à insertion à lit fluidisé
USTECH a conçu une sonde de réflectance personnalisée avec une buse de purge propre par refoulement, montée directement à l'intérieur du bol du granulateur à lit fluidisé. La sonde scanne les granulés culbutés à travers le flux d'air de fluidisation. La teneur en humidité en temps réel (LOD) est mise à jour toutes les 3 secondes.
Références
- Chapitre USP <1119> - Spectroscopie proche infrarouge pour les applications pharmaceutiques.
- "Surveillance continue en ligne de la dynamique de l'humidité de granulation dans les séchoirs à lit fluidisé",Journal de technologie pharmaceutique, 2024.